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1、負責完成車(chē)間中間品、半成品、成品的質(zhì)量管理,環(huán)境維護監測和數據統計分析。
2、負責儀器設備、車(chē)間設備的日常維護、監測、3Q認證等工作。
3、按照規范完成實(shí)驗記錄及表單的填寫(xiě)和保存。
4、起草標準操作程序和記錄表單等文件。
5、調查偏差及樣品污染等事件,并作出調查報告。
6、執行糾正預防體系,確保GMP車(chē)間的有序運行。
7、監測和管理數據系統,對異常參數進(jìn)行分析處理。
8、完成領(lǐng)導交代的其他任務(wù)。
1、生物、藥學(xué)、醫學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),專(zhuān)科及以上學(xué)歷,年齡不限。
2、熟悉GMP車(chē)間質(zhì)量管理體系,半年以上QA工作經(jīng)驗,藥廠(chǎng)或者細胞檢測經(jīng)驗優(yōu)先。
3、工作責任心強,認真細致,做事有條理。
4、良好的語(yǔ)言文字表達能力,善于溝通協(xié)作。