目前全球獲批上市的干細胞藥物中，超過(guò)一半以上是間充質(zhì)干細胞治療產(chǎn)品。在我國，今年國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心受理的5款干細胞新藥臨床申請，全部為間充質(zhì)干細胞產(chǎn)品，涉及的適應癥包括膝骨關(guān)節炎、牙周炎如慢性牙周炎所致骨缺損、移植物抗宿主病、慢性創(chuàng )面（糖尿病潰瘍等）、潰瘍性結腸炎等許多疾病。

根據Polaris Market Research發(fā)布的最新研究報告，2018年至2026年，全球間充質(zhì)干細胞市場(chǎng)預計以7.3%的復合年增長(cháng)率增長(cháng)。

間充質(zhì)干細胞是一種多能的成體干細胞，存在于胎盤(pán)、臍帶、骨髓和脂肪組織等多種組織中，具有分化為多種類(lèi)型細胞的潛力，例如可以分化為脂肪細胞、成骨細胞、軟骨細胞等等。間充質(zhì)干細胞還可以消炎、促炎、促進(jìn)組織生長(cháng)和修復等，近年來(lái)已經(jīng)被廣泛應用于多種疾病的臨床研究中，一些基于間充質(zhì)干細胞的治療產(chǎn)品已經(jīng)在美國、日本、韓國、歐盟等國家上市。

全球間充質(zhì)干細胞市場(chǎng)將出現顯著(zhù)的增長(cháng)

根據報告，全球間充質(zhì)干細胞市場(chǎng)前景明朗，在多種綜合因素的影響下，整個(gè)市場(chǎng)將保持增長(cháng)趨勢。

 促進(jìn)間充質(zhì)干細胞市場(chǎng)增長(cháng)的主要因素包括臨床對這類(lèi)干細胞的需求增加，例如對間充質(zhì)干細胞作為膝關(guān)節置換術(shù)的有效替代治療方法的需求增加。

 此外，全球老年人口的增加以及癌癥等各種慢性病患病率的不斷攀升，也將推動(dòng)間充質(zhì)干細胞的市場(chǎng)發(fā)展。

 根據世界衛生組織發(fā)布的報告，至2050年，60歲以上人口將占世界總人口的20%以上。在這20%的人群中，保守估計有15%出現骨關(guān)節炎癥狀，預計其中三分之一的人將受到嚴重殘疾的影響。鑒于這些因素，間充質(zhì)干細胞市場(chǎng)將在未來(lái)出現顯著(zhù)的增長(cháng)。

 同時(shí)，間充質(zhì)干細胞市場(chǎng)正得到國內外政策的積極支持以及為研發(fā)活動(dòng)提供資金支持，這些因素都將影響市場(chǎng)未來(lái)幾年的發(fā)展。

間充質(zhì)干細胞新藥研發(fā)占比保持增長(cháng)

近年來(lái)，干細胞新藥研發(fā)成為了十分熱門(mén)的領(lǐng)域。今年5月全球知名市場(chǎng)調研機構（Research and Markets）發(fā)布的數據顯示，2016年新藥研發(fā)占據了全球干細胞和再生醫學(xué)市場(chǎng)82.9%的市場(chǎng)份額，預計未來(lái)幾年將持續保持最高水平，至2024年預計將實(shí)現5.5%的同比增長(cháng)率。

間充質(zhì)干細胞在所有干細胞新藥研發(fā)中占比十分顯著(zhù)。目前全球獲批上市的干細胞藥物，超過(guò)一半以上是間充質(zhì)干細胞治療產(chǎn)品。例如今年歐盟獲批上市的針對克羅恩病復雜性肛周瘺的干細胞藥物Alofiser就是一種間充質(zhì)干細胞治療產(chǎn)品。

當前全球范圍內處在臨床研究階段的許多干細胞療法也屬于間充質(zhì)干細胞產(chǎn)品，并且數量在逐年增加。

在美國，許多在研項目都采用了間充質(zhì)干細胞，例如已經(jīng)進(jìn)入臨床III期治療漸凍癥的干細胞療法NurOwn?，今年該療法的III期臨床試驗中期分析成功通過(guò)藥物安全監測委員會(huì )的審查。

在日本，治療阿爾茲海默癥的間充質(zhì)干細胞藥物AstroStem于今年4月獲批在福岡三一診所（TrinityClinic Fukuoka）商業(yè)化使用，截止今年5月，大約有80位病人預約了治療；11月下旬，日本衛生勞動(dòng)福利部專(zhuān)家小組已決定向部長(cháng)申請批準商業(yè)化一款間充質(zhì)干細胞產(chǎn)品，以在一定條件下用于治療脊髓損傷以及再生病人的運動(dòng)和感覺(jué)功能。

在我國，今年國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心受理的5款干細胞新藥臨床申請，全部為間充質(zhì)干細胞產(chǎn)品，涉及的適應癥包括膝骨關(guān)節炎、牙周炎如慢性牙周炎所致骨缺損、移植物抗宿主病、慢性創(chuàng )面（糖尿病潰瘍等）、潰瘍性結腸炎等許多疾病。

近年來(lái)，間充質(zhì)干細胞的臨床研究發(fā)展迅速，并且取得了顯著(zhù)的成效。對于糖尿病、腦中風(fēng)后遺癥、脊髓損傷、阿爾茲海默癥、漸凍癥等許多疾病，間充質(zhì)干細胞將成為新的突破口。隨著(zhù)技術(shù)的進(jìn)展以及行業(yè)的發(fā)展，間充質(zhì)干細胞新藥研發(fā)涉及的面越來(lái)越廣泛，針對的疾病種類(lèi)也更加豐富，這對于很多患者而言是福音。