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為了進(jìn)一步提升北京干細胞與再生醫學(xué)創(chuàng )新能力和國際競爭力,服務(wù)北京全國科技創(chuàng )新中心建設,市衛生健康委與市科委將聯(lián)合開(kāi)展干細胞臨床研究項目申報工作,切實(shí)推動(dòng)項目備案。2019年4月29日,市衛生健康委在京東方再生醫學(xué)研究院召開(kāi)干細胞臨床研究項目備案推進(jìn)會(huì ),并布置項目申報相關(guān)工作。北京地區12家備案機構、有申報備案意向的10家機構,干細胞臨床研究管理負責人、項目負責人、制劑制備負責人共計70人參會(huì )。
推進(jìn)會(huì )邀請到中國醫藥生物技術(shù)協(xié)會(huì )吳朝暉秘書(shū)長(cháng)介紹全國干細胞臨床研究機構和項目備案概況,詳細解讀了國家干細胞臨床研究機構備案及項目備案申報材料審核要點(diǎn)。市科委生物醫藥處王岱娟就干細胞臨床研究項目申報的研究方向、申請人、申報單位、申報材料等要求做了介紹。12家備案機構匯報了機構干細胞臨床研究管理情況、備案項目進(jìn)展、存在問(wèn)題及下一步工作計劃。與會(huì )人員還參觀(guān)了京東方再生醫學(xué)研究院細胞膜片制備技術(shù),干細胞提取、制備、儲存實(shí)驗室。
干細胞臨床研究項目申報截止到5月20日。屆時(shí),市衛生健康委、市科委、市藥品監管局將聯(lián)合組織專(zhuān)家評審,通過(guò)評審的項目,由市衛生健康委和市藥品監管局共同推薦申請國家干細胞臨床研究項目備案。獲得國家干細胞臨床研究項目備案的,儲備至市科委干細胞與再生醫學(xué)研究項目庫,市科委將擇優(yōu)予以經(jīng)費支持。