國家臨床醫學(xué)研究中心五年

（2017-2021年）發(fā)展規劃

 國家臨床醫學(xué)研究中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中心”）由科技部會(huì )同國家衛生計生委、軍委后勤保障部和食品藥品監管總局共同開(kāi)展建設，是面向我國疾病防治需求，以臨床應用為導向，以醫療機構為主體，以協(xié)同網(wǎng)絡(luò )為支撐，開(kāi)展臨床研究、協(xié)同創(chuàng )新、學(xué)術(shù)交流、人才培養、成果轉化、推廣應用的技術(shù)創(chuàng )新與成果轉化類(lèi)國家科技創(chuàng )新基地。

為更好地推進(jìn)中心建設發(fā)展，完善管理和強化支持，依據《“十三五”國家科技創(chuàng )新規劃》，特制定本規劃。

一、現狀與需求

（一）建設現狀

長(cháng)期以來(lái)，臨床研究一直是我國醫學(xué)科技發(fā)展的薄弱環(huán)節。為加強醫學(xué)科技創(chuàng )新體系建設，打造一批臨床醫學(xué)和轉化研究的“高地”，科技部會(huì )同原衛生部、原總后勤部衛生部于2012年啟動(dòng)了中心的建設工作。目前，分3個(gè)批次共布局建設了32家中心，形成了聯(lián)合260個(gè)地級以上城市的2100余家醫療機構的協(xié)同創(chuàng )新網(wǎng)絡(luò )；建成60余個(gè)大型生物樣本庫、數據庫和143個(gè)臨床研究隊列，覆蓋人群706.05萬(wàn)人次，涉及60余個(gè)病種；自主或參與制定診治指南規范151項（其中9項納入國際指南）、制定國家標準42個(gè)；取得重大新藥、醫療器械等科技成果專(zhuān)利254項，其中國際專(zhuān)利4項，實(shí)現專(zhuān)利轉移轉化9項；共完成了248項藥物臨床評價(jià)；各中心已建成20余個(gè)遠程服務(wù)平臺，年診療患者數量6萬(wàn)余人次；通過(guò)學(xué)術(shù)交流、技術(shù)培訓、網(wǎng)絡(luò )服務(wù)等形式，共組織開(kāi)展了172項適宜技術(shù)和科技成果的基層推廣活動(dòng)，累計培訓醫務(wù)人員31.89萬(wàn)人次；建立了43個(gè)科普推廣平臺，自主設計了15個(gè)在線(xiàn)移動(dòng)培訓客戶(hù)端（APP）。中心的建設有力提升了基層醫療衛生機構的服務(wù)水平，在推動(dòng)大醫院的優(yōu)質(zhì)醫療資源和技術(shù)下沉、支撐分級診療實(shí)施、降低醫療費用等方面發(fā)揮了積極的作用。針對老少邊窮地區的健康需求，構建健康醫療科技“精準對接”機制，形成了科技支撐健康扶貧工作的新模式。

（二）戰略需求

1. 加強中心建設是有效強化我國醫學(xué)創(chuàng )新能力的重要舉措

長(cháng)期以來(lái)，臨床研究一直是我國醫學(xué)科技創(chuàng )新鏈條的薄弱環(huán)節，許多生命科學(xué)基礎前沿研究領(lǐng)域取得的進(jìn)展，不能及時(shí)有效地轉化到臨床應用。由于我國臨床醫學(xué)研究部署不夠，在臨床醫學(xué)這一重要環(huán)節的科研創(chuàng )新平臺建設“幾乎空白”，導致臨床研究團隊的專(zhuān)業(yè)化建設嚴重滯后，臨床資源高度分散、缺乏整合，臨床研究創(chuàng )新不足、水平不高，整體發(fā)展滯后的短板問(wèn)題十分突出。大力加強臨床醫學(xué)研究體系的建設已成為世界各國推進(jìn)醫學(xué)科技發(fā)展的重要戰略方向。以醫療機構為主體、以網(wǎng)絡(luò )為依托，聚焦重大疾病，系統構建各疾病領(lǐng)域和臨床專(zhuān)科的中心，將為完善國家醫學(xué)創(chuàng )新體系，增強創(chuàng )新能力，加快突破現有疾病診療技術(shù)的局限性，探索適宜我國國情的、更為經(jīng)濟有效的疾病防控手段，提高疾病防治水平提供強有力的支撐。

2. 加強中心建設是加快我國衛生與健康科技成果轉化的有效途徑

在醫學(xué)創(chuàng )新領(lǐng)域，臨床醫療機構處于醫學(xué)科技創(chuàng )新鏈條的中心樞紐位置，是承接基礎研究發(fā)現、轉化前沿技術(shù)成果、應用評價(jià)創(chuàng )新產(chǎn)品、研究制定指南規范的核心力量。長(cháng)期以來(lái)，臨床醫療機構、臨床醫生參與衛生健康創(chuàng )新的動(dòng)力機制不強、活力不夠，是我國基于國人循證證據的診療指南和技術(shù)規范產(chǎn)出少，自主醫藥產(chǎn)品創(chuàng )新少、轉化慢的一個(gè)重要原因。促進(jìn)臨床醫療機構與研究單位、大學(xué)、企業(yè)的緊密融合，是加快推進(jìn)醫藥產(chǎn)品研發(fā)和增強醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新活力的重要途徑。通過(guò)中心的布局建設，充分發(fā)揮中心在對接成果轉化鏈條各主體之間的優(yōu)勢，與相關(guān)研究單位、高校、創(chuàng )新型企業(yè)建立緊密合作關(guān)系，將有效激發(fā)醫療機構這一關(guān)鍵主體的創(chuàng )新活力和創(chuàng )新潛能，在匯聚創(chuàng )新力量，推動(dòng)醫、研、企融合創(chuàng )新上發(fā)揮引領(lǐng)性作用，成為加速科技成果轉化的成功嘗試。

3. 加強中心建設是實(shí)現健康中國戰略目標的有力支撐

醫學(xué)科技創(chuàng )新的價(jià)值最終要體現在社會(huì )效益上，落實(shí)到疾病診療水平和服務(wù)質(zhì)量的提高上。長(cháng)期以來(lái)，基層醫療技術(shù)服務(wù)能力薄弱，醫療服務(wù)質(zhì)量不均衡是我國衛生與健康服務(wù)體系的“短板”。按照功能定位，中心將以基層為重點(diǎn)，大力開(kāi)展新技術(shù)、新知識和先進(jìn)適宜技術(shù)的普及推廣，體系化推進(jìn)人員培訓、臨床指導等工作，加快把大醫院的技術(shù)傳到基層、助力廣大基層“學(xué)好、用好”醫療技術(shù)，增強基層醫療機構的服務(wù)能力，推進(jìn)醫療服務(wù)均質(zhì)化，整體提高我國疾病診療水平，為健康中國戰略目標的實(shí)現提供有力的支撐。

二、指導思想、基本原則和總體目標

（一）指導思想

為落實(shí)國家創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展戰略、《“十三五”國家科技創(chuàng )新規劃》、《“健康中國2030”規劃綱要》和《“十三五”衛生與健康科技創(chuàng )新專(zhuān)項規劃》，緊密?chē)@醫學(xué)科技發(fā)展需要和重大疾病防控需求，把中心建設作為加快醫學(xué)科技成果轉化，支撐科技強國、健康中國建設等國家戰略需求的重大舉措。未來(lái)五年，中心建設將進(jìn)一步加強整體布局，優(yōu)化資源配置方式，完善運行管理制度和機制，構建銜接緊密、轉化順暢、協(xié)同整合、服務(wù)基層的醫學(xué)科技創(chuàng )新體系，加快推進(jìn)醫學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng )新突破和普及推廣。

（二）基本原則

1. 強調創(chuàng )新，注重臨床

面向重大臨床需求，在相關(guān)疾病領(lǐng)域和臨床專(zhuān)科建設中心及其創(chuàng )新網(wǎng)絡(luò )，依托網(wǎng)絡(luò )開(kāi)展大樣本臨床循證、轉化醫學(xué)和防控策略研究，利用網(wǎng)絡(luò )開(kāi)展新技術(shù)、新產(chǎn)品、新方案的協(xié)同創(chuàng )新，為提高臨床診療水平提供科技支撐。

2. 統籌規劃，整體布局

緊密?chē)@我國重大慢病和常見(jiàn)多發(fā)病的防治需求，進(jìn)一步完善中心布局，在新建中心的布局上注重不同區域的平衡，實(shí)現主要疾病領(lǐng)域和臨床專(zhuān)科的全覆蓋。引導建設國家臨床醫學(xué)研究中心分中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“分中心”），鼓勵各地方建設省級臨床醫學(xué)研究中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省級中心”）的建設，實(shí)現區域的合理布局，形成全國性的網(wǎng)絡(luò )體系。

3. 加強轉化，擴大推廣

面向基層醫療衛生需求，注重適宜技術(shù)的轉化推廣和專(zhuān)業(yè)醫務(wù)人才的技能培訓，提升診療水平和服務(wù)能力，為整體提高全國衛生醫療水平和實(shí)施分級診療，發(fā)揮科技的支撐作用。

4. 強化管理，完善機制

按照《國家臨床醫學(xué)研究中心管理辦法（2017年修訂）》，建立考核評估機制，完善評價(jià)激勵措施；建立有效的協(xié)同創(chuàng )新、開(kāi)放共享機制，鼓勵同領(lǐng)域的中心之間建立有效的協(xié)同機制；明確相關(guān)部門(mén)、地方和依托單位的職責，給予中心更大的資源保障和政策支持，不斷探索營(yíng)造有利于中心穩定發(fā)展的政策環(huán)境。

（三）總體目標

到2021年底，針對重大需求，在主要疾病領(lǐng)域和臨床專(zhuān)科統籌建成100家左右的中心，引導建設分中心，針對區域特有重大疾病建設省部共建中心，鼓勵各地方開(kāi)展省級中心的建設，完善領(lǐng)域與區域布局；構建體制化、機制化的轉化推廣體系，打造一批規范化、標準化、規?；慕】滇t療大數據平臺、生物樣本庫和信息庫，搭建國際一流的臨床研究公共服務(wù)平臺；開(kāi)展20-30項萬(wàn)人以上規模的疾病人群隊列研究，開(kāi)發(fā)50-80項疾病綜合治療方案，研究制定不少于15項國際水平的臨床實(shí)踐指南，普及推廣一批醫學(xué)科技成果。到2021年底，形成布局合理、定位清晰、管理科學(xué)、運行高效、開(kāi)放共享、協(xié)同發(fā)展的國家臨床醫學(xué)研究創(chuàng )新體系，有效提升臨床診療水平，推動(dòng)醫療質(zhì)量均質(zhì)化，帶動(dòng)整體醫療水平的提高，促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

三、重點(diǎn)任務(wù)

（一）統籌規劃，合理布局中心

根據衛生與健康事業(yè)發(fā)展的需求，在充分掌握我國疾病譜特點(diǎn)的基礎上，重點(diǎn)圍繞慢性非傳染性疾病和常見(jiàn)多發(fā)疾病進(jìn)一步完善中心布局，實(shí)現主要疾病領(lǐng)域和臨床專(zhuān)科的全覆蓋（主要疾病領(lǐng)域和臨床專(zhuān)科分布見(jiàn)附表）。

（二）需求導向，開(kāi)展高水平臨床研究

整合集成臨床醫學(xué)研究資源和研究力量，按照創(chuàng )新全鏈條設計、一體化部署，重點(diǎn)開(kāi)展臨床循證研究、轉化應用研究、應用推廣研究及防控戰略研究四類(lèi)研究。開(kāi)展20-30項萬(wàn)人以上規模的疾病人群隊列研究，開(kāi)發(fā)50-80項疾病綜合治療方案，研究制定不少于15項國際水平的臨床實(shí)踐指南。

（三）共建共享，強化醫學(xué)研究基礎平臺建設

依托中心和網(wǎng)絡(luò )，系統加強臨床科研資源共建共享，推動(dòng)生物樣本、醫療健康大數據等資源的高效整合利用，在各疾病領(lǐng)域建成國際一流水平的生物樣本庫和數據庫，為高水平科技攻關(guān)提供條件平臺支持。

（四）提升能力，培養領(lǐng)軍人才和團隊

中心要解決目前臨床研究人員培訓內容參差不齊、受眾不全面等問(wèn)題，利用互聯(lián)網(wǎng)、學(xué)術(shù)會(huì )議等多種方式培養臨床醫學(xué)研究領(lǐng)軍人才和創(chuàng )新團隊，在實(shí)踐中鍛煉出一批國際一流水平的科研攻關(guān)創(chuàng )新主體。

（五）普及推廣，提升基層醫療服務(wù)能力

依托中心及其協(xié)同創(chuàng )新網(wǎng)絡(luò )，面向廣大基層的實(shí)際需求，通過(guò)開(kāi)展技術(shù)培訓和適宜技術(shù)推廣，加強實(shí)時(shí)遠程會(huì )診和臨床指導等網(wǎng)絡(luò )服務(wù)，做好與醫療聯(lián)合體建設的有效銜接，提升基層醫療機構的服務(wù)能力。

（六）開(kāi)放創(chuàng )新，加強國際科技合作和交流

積極開(kāi)展疾病防控領(lǐng)域國際科技交流與合作，推進(jìn)重大疾病國際科技合作研究網(wǎng)絡(luò )的建設，打造國際化臨床科研攻關(guān)團隊，推動(dòng)與“一帶一路”國家臨床醫學(xué)研究合作。

（七）醫研企協(xié)同，助力健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展

充分發(fā)揮中心作為醫藥產(chǎn)品創(chuàng )新應用平臺的作用，促進(jìn)醫研企協(xié)同創(chuàng )新，積極開(kāi)展醫藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和臨床評價(jià)研究，重點(diǎn)組織開(kāi)展50-80項醫藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和臨床評價(jià)研究，加快自主創(chuàng )新醫藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和應用，助力健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

四、保障措施

（一）加強組織領(lǐng)導，協(xié)同推進(jìn)建設

進(jìn)一步加強科技部、國家衛生計生委、軍委后勤保障部、食品藥品監管總局等相關(guān)部門(mén)的工作配合，發(fā)揮科衛協(xié)同、軍民融合、省部會(huì )商等機制的作用，統籌設計并組織實(shí)施中心的建設工作，加強對中心在人才培養、享受科研機構優(yōu)惠政策、國際合作、成果轉移轉化、干細胞研究基地和項目等備案、藥物和器械臨床試驗審評審批等多方面的支持。

（二）建立長(cháng)效機制，穩定支持運行

建立多渠道推進(jìn)中心建設的支持機制。積極創(chuàng )造條件，鼓勵中心通過(guò)國家重點(diǎn)研發(fā)計劃、基地與人才專(zhuān)項等科技計劃（專(zhuān)項、基金等）和其他資金投入等多種渠道得到持續、穩定的支持，擴大臨床研究經(jīng)費和成果使用處置自主權，保障中心及網(wǎng)絡(luò )運行、資源平臺建設等需求。引導地方政府投入，將申報單位所在地政府的相關(guān)配套政策和支持措施作為中心綜合評審的重要指標之一。

（三）完善管理體系，強化考核評估

進(jìn)一步完善中心管理辦法，重點(diǎn)加強對中心的考核評估，制定科學(xué)合理的中心考核評估方案，定期對中心進(jìn)行考核評估，將考評結果作為分級支持中心建設發(fā)展的重要依據。

（四）強化激勵機制，推動(dòng)中心建設持續改進(jìn)

加強系統設計、分類(lèi)管理，制定分等級、精細化的激勵機制，對臨床研究人員推行以增加知識價(jià)值為導向、與崗位職責目標相統一的收入分配制度和穩定增長(cháng)機制，提高科研人員成果轉化收益比例，研究推進(jìn)臨床研究勞務(wù)報酬激勵政策的突破，使中心建設的各環(huán)節持續激發(fā)活力，推動(dòng)中心建設各項工作的持續改進(jìn)和發(fā)展。

附表

“十三五”國家臨床醫學(xué)研究中心建設

主要疾病領(lǐng)域和臨床專(zhuān)科

注：此表是結合“十三五”前期戰略研究，綜合考慮國務(wù)院重大疾病防控任務(wù)要求，參考《中華人民共和國國家標準-疾病分類(lèi)與代碼》、《中國衛生統計年鑒》，以及結合美國國立衛生研究院（NIH）的各機構布局、日本疾病相關(guān)戰略研究中的疾病分類(lèi)綜合而成。