轉眼間，2018年即將來(lái)臨，隨著(zhù)全世界范圍內生物細胞技術(shù)和產(chǎn)業(yè)的迅速崛起，我國將“細胞治療及臨床轉化”列為“十三五”健康保障發(fā)展的重大課題。

在2017年，國家層面對生物科技發(fā)展給予了高度重視與關(guān)注：國家級主管部門(mén)及地方陸續頒布多項扶持政策法規，各級生物產(chǎn)業(yè)紛紛響應國家政策做出部署。而干細胞作為細胞治療領(lǐng)域的新生代寵兒，其產(chǎn)業(yè)發(fā)展迎來(lái)全面騰飛。

2017年1月24日

科技部組織申報國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“干細胞及轉化研究”

據通知表示，由中國生物技術(shù)發(fā)展中心承擔管理的國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“干細胞及轉化研究”、“數字診療裝備研發(fā)”、“生物醫用材料研發(fā)與組織器官修復替代”、“重大慢性非傳染性疾病防控研究”和“生物安全關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)” 5個(gè)重點(diǎn)專(zhuān)項2017年度項目已完成預評審，通過(guò)預評審的項目將進(jìn)入正式申報書(shū)（含預算申報書(shū)）填報階段。（來(lái)源：國家科技管理信息系統公共服務(wù)平臺）

2017年1月24日

上海衛計委：正式發(fā)布了《關(guān)于促進(jìn)上海醫學(xué)科技創(chuàng )新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》

意見(jiàn)中明確將推動(dòng)細胞及基因治療等開(kāi)發(fā)和應用，加快干細胞與再生醫學(xué)等精準醫學(xué)領(lǐng)域發(fā)展。在干細胞研究方面，圍繞組織功能修復，在干細胞基礎理論與應用方面取得具有國際影響的研究成果，實(shí)現干細胞在一些重大疾病治療中的率先突破，發(fā)展具有自主知識產(chǎn)權的干細胞技術(shù)與產(chǎn)品，在上海形成一套完整的國內領(lǐng)先的再生醫學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈，推動(dòng)以干細胞治療為核心的再生醫學(xué)成為繼藥物、手術(shù)治療后的第三種治療途徑。（來(lái)源：上海市衛生和計劃生育委員會(huì )）

2017年3月6日

國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“干細胞及轉化研究”重點(diǎn)專(zhuān)項專(zhuān)家組成立并召開(kāi)第一次工作會(huì )議

科技部消息，中國生物技術(shù)發(fā)展中心成立“干細胞及轉化研究”重點(diǎn)專(zhuān)項專(zhuān)家組，于2017年3月6日在京召開(kāi)專(zhuān)家組第一次工作會(huì )。

“干細胞及轉化研究”重點(diǎn)專(zhuān)項專(zhuān)家組成員共9名，由生物中心聘任，任期五年，中國科學(xué)院廣州健康研究院裴端卿研究員擔任組長(cháng)，中國人民解放軍總醫院王小寧教授、中國科學(xué)院動(dòng)物研究所胡寶洋研究員擔任副組長(cháng)。（來(lái)源：科技部官網(wǎng)）

2017年5月16日

六部委聯(lián)合發(fā)布《“十三五”衛生與健康科技創(chuàng )新專(zhuān)項規劃》

5月16日，國家科技部、國家衛計委、體育總局、食品藥品監管總局、國家中醫藥管理局、中央軍委后勤保障部等六部委聯(lián)合印發(fā)《“十三五”衛生與健康科技創(chuàng )新專(zhuān)項規劃》，明確要求加強干細胞和再生醫學(xué)、細胞治療等關(guān)鍵技術(shù)研究，加快生物治療前沿技術(shù)的臨床應用，創(chuàng )新治療技術(shù)，提高臨床救治水平。（來(lái)源：科技部官網(wǎng)）

2017年5月24日

科技部發(fā)布干細胞及轉化研究等6個(gè)重點(diǎn)專(zhuān)項2018年度項目申報指南建議征求意見(jiàn)的通知

科學(xué)技術(shù)部發(fā)布通知，對國家重點(diǎn)研發(fā)計劃干細胞及轉化研究等6個(gè)重點(diǎn)專(zhuān)項2018年度項目申報指南向社會(huì )征求意見(jiàn)和建議。

2018年，國家重點(diǎn)研發(fā)計劃的6個(gè)重點(diǎn)專(zhuān)項是：干細胞及轉化研究、納米科技、量子調控與量子信息、蛋白質(zhì)機器與生命過(guò)程調控、大科學(xué)裝置前沿研究、全球變化及應對。（來(lái)源：國家科技管理信息系統公共服務(wù)平臺）

2017年05月26日

六部委聯(lián)合發(fā)布《“十三五”健康產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng )新專(zhuān)項規劃》，要求加快干細胞與再生醫學(xué)的臨床應用

科技部、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、國家衛生計生委、體育總局、食品藥品監管總局又聯(lián)合印發(fā)了《“十三五”健康產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng )新專(zhuān)項規劃》，明確將干細胞與再生醫學(xué)、腫瘤免疫細胞治療、CAR-T細胞治療等新型診療服務(wù)列為發(fā)展的重點(diǎn)任務(wù)，規劃中還明確要求加快干細胞與再生醫學(xué)的臨床應用。（來(lái)源：科技部官網(wǎng)）

2017年5月31日

四部委聯(lián)合發(fā)布《“十三五”國家基礎研究專(zhuān)項規劃》，提出我國干細胞轉化應用的核心競爭力為目標，以我國多發(fā)的重大疾病治療為需求牽引。

5月31日，國家科技部、教育部、中國科學(xué)院、國家自然科學(xué)基金會(huì )聯(lián)合發(fā)布《“十三五”國家基礎研究專(zhuān)項規劃》，規劃中明確我國干細胞及轉化研究以增強我國干細胞轉化應用的核心競爭力為目標，以我國多發(fā)的重大疾病治療為需求牽引，重點(diǎn)部署多能干細胞建立與干性維持，干細胞定向分化及細胞轉分化，基于干細胞的組織和器官功能再造，干細胞資源庫等干細胞臨床研究。（來(lái)源：科技部官網(wǎng)）

2017年6月1日

科技部公示對“干細胞及轉化研究”重點(diǎn)專(zhuān)項2017年度項目安排，干細胞及轉化研究重點(diǎn)專(zhuān)項獲中央財政經(jīng)費9.4億元支持

國家科技部發(fā)布消息，對2017年國家重點(diǎn)專(zhuān)項2017年度擬立項項目信息進(jìn)行公示。2017年，國家重點(diǎn)研發(fā)計劃包括五個(gè)重點(diǎn)專(zhuān)項。其中，備受矚目的“干細胞及轉化研究”重點(diǎn)專(zhuān)項共計擬立項達43項，國撥經(jīng)費數總計94021萬(wàn)元，其中獲資助超過(guò)2000萬(wàn)元的項目達27個(gè)。（來(lái)源：國家科技管理信息系統公共服務(wù)平臺）

2017年7月26日

國家臨床醫學(xué)研究中心依據《“十三五”國家科技創(chuàng )新規劃》，特制定國家臨床醫學(xué)研究中心五年(2017-2021年)發(fā)展規劃。

規劃在第四章保障措施中重點(diǎn)指出，要加強對中心在人才培養、干細胞研究基地和項目等備案、藥物和器械臨床試驗審評審批等多方面的支持。（來(lái)源：國家衛生計生委科技教育司）

2017年7月31日

北京市衛生和計劃生育委員會(huì )、北京市食品藥品監督管理局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強北京地區醫療機構干細胞臨床研究管理的實(shí)施意見(jiàn)》。

《意見(jiàn)》指出，擬開(kāi)展干細胞臨床研究的機構，應當按照國家《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》規定進(jìn)行機構備案，并履行項目備案程序。所開(kāi)展的臨床研究項目應符合備案機構的適用范圍，臨床研究完成后不得直接進(jìn)入臨床應用。（來(lái)源：北京市衛生和計劃生育委員會(huì )官網(wǎng)）

2017年9月19日

首個(gè)干細胞通用標準《細胞庫質(zhì)量管理規范》發(fā)布。

中國醫藥生物技術(shù)協(xié)會(huì )發(fā)布公告，明確《細胞庫質(zhì)量管理規范》是參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（GMP）等相關(guān)規則和指導原則，為適應我國細胞庫產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要、加強細胞庫質(zhì)量管理而制定。

規范內容包括：適用范圍、規范性引用文件、術(shù)語(yǔ)和定義、基本要求、細胞庫的質(zhì)量標準、細胞入庫、細胞冷凍與深低溫保藏、細胞出庫、標識管理與追溯等若干方面。

2017年10月11日

科技部發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布國家重點(diǎn)研發(fā)計劃干細胞及轉化研究等重點(diǎn)專(zhuān)項2018年度項目申報指南的通知》。

科技部指出2018年專(zhuān)項將繼續部署一批項目，擬優(yōu)先支持20個(gè)研究方向。國撥總經(jīng)費6.3億元！根據《國家中長(cháng)期科技發(fā)展規劃綱要（2006-2020年）》部署和《國務(wù)院關(guān)于深化中央財政科技計劃（專(zhuān)項、基金等）管理改革的方案》的要求，按照面向轉化、夯實(shí)基礎、突破瓶頸、實(shí)現引領(lǐng)的思路，設立干細胞及轉化研究試點(diǎn)專(zhuān)項。（來(lái)源：科技部官網(wǎng)）

2017年11月22日

我國首個(gè)《干細胞通用要求》在京發(fā)布，未來(lái)的干細胞標準制定提供全面的專(zhuān)業(yè)支撐。

11月22日，國家衛生與計劃生育委員會(huì )、國家食品藥品監督管理總局、中國科學(xué)院等部門(mén)代表、干細胞標準工作組、媒體代表和用戶(hù)代表出席《干細胞通用要求》新聞發(fā)布發(fā)布會(huì )。

中國科學(xué)院院士、中科院動(dòng)物所所長(cháng)周琪將《要求》定位成“能夠給未來(lái)的干細胞標準的制定提供全面的專(zhuān)業(yè)支撐”。團體成員的標準由北京干細胞庫、中國標準化研究院和中國計量科學(xué)研究院等單位專(zhuān)家共同起草制定。（來(lái)源：中國科學(xué)院官網(wǎng)）

2017年11月28日

國家衛生計生委、國家食品藥品監管總局經(jīng)審核通過(guò)第二批符合干細胞臨床研究備案機構。

為規范和促進(jìn)干細胞臨床研究，根據《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》（國衛科教發(fā)〔2015〕48號），國家衛生計生委和食品藥品監管總局組織對申報干細胞臨床研究機構備案材料進(jìn)行復核，公布第二批符合干細胞臨床研究備案機構條件的72個(gè)機構。

截止至2017年11月28日，我國一共有102家醫院符合干細胞臨床研究備案機構條件。（來(lái)源：國家食品藥品監督管理總局官網(wǎng)）

2017年12月22日

國家食品藥品監督管理總局組織制定了《細胞治療產(chǎn)品研究與評價(jià)技術(shù)指導原則（試行）》，并予以發(fā)布，以規范和指導按照藥品研發(fā)及注冊的細胞治療產(chǎn)品的研究與評價(jià)工作。