• 國務(wù)院發(fā)文,海南藥品政策放開(kāi)!國外干細胞產(chǎn)品有望國內上市! 來(lái)源: 國務(wù)院 發(fā)布時(shí)間:2019-01-07

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    近日,國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于在海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區暫時(shí)調整實(shí)施<中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例>有關(guān)規定的決定》。

    國務(wù)院決定,在海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區暫時(shí)調整實(shí)施《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第三十六條的規定,對先行區內醫療機構因臨床急需進(jìn)口少量藥品(不含疫苗)的申請,由海南省人民政府實(shí)施審批。

    審批政策的放開(kāi)意味著(zhù)全球最新的醫療器械和藥品,都將可以在樂(lè )城先行區用起來(lái)。

    早前??诰W(wǎng)報道:海南將利用國家賦予樂(lè )城的政策,在全國率先開(kāi)展干細胞臨床應用。早前海南日報的曾報道:省衛計委有關(guān)負責人表示,希望海南博鰲樂(lè )城干細胞專(zhuān)家委員會(huì ),能在目前國外已經(jīng)臨床應用的干細胞項目在博鰲樂(lè )城開(kāi)展臨床轉化應用。

    綜合以上政策信息,我們有理由相信:國外已經(jīng)上市的干細胞藥品及相關(guān)療法有望在海南先行區率先上市,服務(wù)于廣大患者。

    新聞回顧

    南海網(wǎng)、南海網(wǎng)客戶(hù)端??谙?南海網(wǎng)見(jiàn)習記者 胡麗齊)海南博鰲樂(lè )城干細胞專(zhuān)家委員會(huì )成立大會(huì )暨海南博鰲樂(lè )城干細胞臨床研究與轉化應用高端研討會(huì )在??谂e行。

    據介紹,干細胞研究和轉化應用作為博鰲樂(lè )城先行區開(kāi)展前沿醫療技術(shù)研究項目中的一部分,對構建醫學(xué)生態(tài),促進(jìn)樂(lè )城先行區良性循環(huán)發(fā)展具有重要意義。

    據了解,干細胞治療目前已經(jīng)在100多種疾病中進(jìn)行了臨床研究,被證明在心血管性疾病、糖尿病、帕金森氏綜合征、關(guān)節疾病、白血病及美容抗衰老等多領(lǐng)域均有顯著(zhù)療效。目前國外已批準10多種干細胞藥物和制劑應用于臨床。

    當天上午,在干細胞臨床研究與轉化應用研討會(huì )上,與會(huì )專(zhuān)家對目前國外已經(jīng)臨床應用的項目在博鰲樂(lè )城先行區開(kāi)展臨床轉化應用等事項展開(kāi)探討。與會(huì )專(zhuān)家表示支持樂(lè )城先行區利用先行先試政策優(yōu)勢,積極推進(jìn)干細胞臨床轉化應用探索,但務(wù)必要保證其安全性。樂(lè )城干細胞專(zhuān)家委員會(huì )將為樂(lè )城先行區規范探索干細胞臨床轉化應用提供智力支撐。同時(shí),與會(huì )專(zhuān)家建議在博鰲設立權威性的第三方檢測機構,專(zhuān)門(mén)對海南博鰲所用的干細胞產(chǎn)品實(shí)行全方位的檢測和監控,制定完善對開(kāi)展干細胞轉化應用的醫院和機構事前審核、事中監管和事后評估的監督管理機制。

    ??诰W(wǎng)消息(見(jiàn)習記者鐘圓圓 攝影報道)海南博鰲樂(lè )城干細胞專(zhuān)家委員會(huì )成立會(huì )議暨海南博鰲樂(lè )城干細胞臨床研究與轉化應用高端研討會(huì )在??谡匍_(kāi)。海南將利用國家賦予樂(lè )城的政策,在全國率先開(kāi)展干細胞臨床應用。

    研討會(huì )上,與會(huì )專(zhuān)家一致認為,博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區落戶(hù)海南具有先天優(yōu)勢,海南有著(zhù)全國最好的生態(tài)環(huán)境,是全國最大的經(jīng)濟特區和全國唯一的省域國際旅游島,具有環(huán)境、體制機制、開(kāi)放三大優(yōu)勢。國務(wù)院賦予博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區含金量極高的九條優(yōu)惠政策,其中包括針對干細胞等前沿醫療技術(shù)研究的特許研究及其他相關(guān)的優(yōu)惠政策,突破了國家現行的管理規定,為博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區的發(fā)展提供了很大的便利條件。

    據了解,海南博鰲樂(lè )城干細胞專(zhuān)家委員會(huì )成立之后將會(huì )為博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區提供一系列的智力支持。委員會(huì )成員將致力于海南和博鰲樂(lè )城先行區干細胞臨床研究與轉化應用,利用先行區先行先試的政策優(yōu)勢,探索出一條符合海南實(shí)際的應用轉化之路,制定出海南標準,進(jìn)而向全國乃至全世界推廣。


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