從五月份的行業(yè)資訊、政策法規來(lái)看,干細胞的輸出成果越來(lái)越多,前不久,《經(jīng)濟日報》報道稱(chēng):干細胞有望迎來(lái)黃金發(fā)展期,也許干細胞的黃金期確實(shí)離我們越來(lái)越近了。
北京加快推進(jìn)醫療機構備案干細胞臨床研究項目
北京市衛生健康委在京東方再生醫學(xué)研究院召開(kāi)干細胞臨床研究項目備案推進(jìn)會(huì ),并布置項目申報相關(guān)工作。這無(wú)疑是省市一級衛生主管部門(mén)對國家衛生健康委員會(huì )和國家藥品監督管理局今年聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于做好2019年干細胞臨床研究監督管理工作的通知》的貫徹落實(shí)新舉措。
人視網(wǎng)膜祖細胞療法公布臨床新數據
細胞療法開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導者ReNeuron公司,在第六屆視網(wǎng)膜細胞和基因治療創(chuàng )新峰會(huì )上公布了正在進(jìn)行的人視網(wǎng)膜祖細胞(hRPC)療法治療視網(wǎng)膜色素變性(RP)的I/IIa期臨床研究的更新數據。
結果顯示,與治療前基線(xiàn)相比,該研究IIa期首個(gè)隊列中全部3例受試者的視力均得到了持續和進(jìn)一步的改善,迄今為止視力相對基線(xiàn)的平均變化為提高23個(gè)字母。
干細胞療法成功改善腦損傷患者運動(dòng)機能
SanBio公司研究人員從健康人骨髓中提取出間充質(zhì)干細胞并大量培養,并制成再生醫療產(chǎn)品。
研究小組將這種再生醫療產(chǎn)品注射到46名外傷性腦損傷患者的大腦損傷部位,并和沒(méi)有接受注射的另外15名患者進(jìn)行比較。結果發(fā)現,接受注射的患者手腳運動(dòng)機能有明顯改善。
細胞治療首次寫(xiě)入2019年我國產(chǎn)業(yè)結構指導調整目錄
國家發(fā)改委就《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄(2019年本,征求意見(jiàn)稿)》公開(kāi)征求意見(jiàn)。新版《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄》由鼓勵類(lèi)、限制類(lèi)、淘汰類(lèi)三個(gè)類(lèi)別組成。其中,有關(guān)于醫藥產(chǎn)業(yè)的分別為鼓勵類(lèi)8項、限制類(lèi)6項、淘汰類(lèi)13項。在鼓勵類(lèi)別中,新技術(shù)、新藥以及醫療器械被大量納入。
與2011年版和2016年版目錄相比,新版目錄有許多調整。兒童藥、短缺藥以及基因治療藥物、細胞治療藥物等首次被增加進(jìn)鼓勵類(lèi)目錄。
我國科學(xué)家首次分離小梁網(wǎng)干細胞
哈爾濱醫科大學(xué)附屬第一醫院蔣鑫等成員在該院眼科王峰教授和蘇穎教授指導下,歷時(shí)兩年攻關(guān),成功從胎牛眼球中分離出小梁網(wǎng)干細胞,并通過(guò)免疫手段描述出這一細胞特性,證明其身份。
這是我國首次成功分離小梁網(wǎng)干細胞,此舉為后續小梁網(wǎng)干細胞治療青光眼提供可靠細胞來(lái)源。
間充質(zhì)干細胞具有治療纖維性海綿體炎的能力
Uros Milenkovic在《自然》雜志上發(fā)表用間充質(zhì)干細胞(mesenchymal stem cells ,MSCs)治療纖維性炎的綜述報道,該文章主要總結在過(guò)去20年MSCs在治療貝隆病、尿道狹窄等疾病方面取得的治療效果,結合臨床前的研究數據表明MSCs對于治療纖維性炎具有良好的效果和巨大的治療前景。
干細胞生成脂肪再造乳房用于臨床
日本橫濱市立大學(xué)附屬市民綜合醫療中心首次利用再生醫療技術(shù),對乳腺癌手術(shù)等造成的乳房組織缺損實(shí)施乳房再造。
人體干細胞具有生成新脂肪細胞和新血管的功能。新治療方法利用從患者體內取出的少量脂肪分離和培養干細胞,然后將其與脂肪組織一起注入乳房缺損部位,進(jìn)行乳房再造。
治療方法由于培養的干細胞會(huì )生成新的脂肪和血管,能為一同注入的脂肪提供營(yíng)養,因此注入的脂肪應該比較容易存活。安全方面,由于干細胞和脂肪都使用患者自身的細胞,所以能降低發(fā)生排異反應的風(fēng)險,而且提取和注入脂肪時(shí)的傷口也比較小。
國內又一項干細胞新藥臨床試驗獲批:人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液
在國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心官網(wǎng)獲悉,上海愛(ài)薩爾生物科技有限公司獲得國家藥品監督管理局臨床試驗默示許可的人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液《藥物臨床試驗批件》(批件號 CXSL1900016),適應癥:膝骨關(guān)節炎。這是實(shí)施“60天臨床試驗默許制”后,國內第3項干細胞新藥IND獲得默認許可。
心臟修復新曙光,胎盤(pán)干細胞能再生心肌
美國西奈山伊坎醫學(xué)院(Icahn School of Medicine at Mount Sinai)的研究人員發(fā)現,在動(dòng)物模型中,一些胎盤(pán)干細胞在心臟病發(fā)作后再生健康的心臟細胞。該研究結果發(fā)表在《PNAS》上,這代表了科學(xué)家可能找到一種再生心臟和其他器官的新療法。
以上就是整個(gè)五月份干細胞的總結報告,相信以后在國家、群眾的支持下,干細胞還會(huì )發(fā)展的越來(lái)越好,讓我們一起見(jiàn)證干細胞黃金期的到來(lái)吧!