2019年上半年， 11個(gè)干細胞臨床研究項目完成備案。 

涉及的疾病囊括了中重度難治性系統性紅斑狼瘡、小兒腦癱、子宮創(chuàng )傷性愈合不良、骨關(guān)節炎、中重度宮腔粘連、乙型病毒性肝炎肝硬化、2型糖尿病、原發(fā)性卵巢功能不全、缺血性卒中、重度潰瘍性結腸炎。

2019年上半年，國內多個(gè)干細胞治療項目相繼啟動(dòng)。包括上海長(cháng)海醫院 “臍帶間充質(zhì)干細胞治療吸入性肺損傷”臨床研究項目啟動(dòng)；上海仁濟醫院 “臍帶間充質(zhì)干細胞治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病”臨床研究項目啟動(dòng)；武漢大學(xué)人民醫院“人臍帶源間質(zhì)干細胞治療乙肝肝硬化（代償期）”臨床研究項目啟動(dòng)…… 

根據新華社消息，今年3月中國科學(xué)院也啟動(dòng)了三個(gè)干細胞臨床研究備案項目，涉及的疾病包括視網(wǎng)膜色素變性、卵巢功能不全、中重度宮腔粘連，這些項目都是基于人胚胎干細胞分化細胞。

動(dòng)態(tài)2—多個(gè)干細胞新藥臨床試驗獲批

在我國，干細胞作為藥品來(lái)發(fā)展的大門(mén)一直的打開(kāi)的。2017年《細胞治療產(chǎn)品研究與評價(jià)技術(shù)指導原則（試行）》的頒布，明晰了干細胞治療作為藥品申報的標準。當前，我國新藥臨床審批進(jìn)入了默示許可的時(shí)代。2019年上半年，已經(jīng)有3款干細胞新藥的臨床試驗申請獲得了默示許可，所涉及到的疾病是膝骨關(guān)節炎和糖尿病足。

值得注意的是，這3款干細胞新藥均屬于間充質(zhì)干細胞。另外，當前全球獲批使用的干細胞治療產(chǎn)品中，絕大多數屬于間充質(zhì)干細胞。

間充質(zhì)干細胞被廣泛應用至疾病的治療和新藥研發(fā)中，有著(zhù)廣闊的臨床應用前景。2018年至今，國內共有7款干細胞新藥注冊申報獲得受理，這些都屬于間充質(zhì)干細胞。

另外，當前按照《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》（國衛科教發(fā)〔2015〕48號）的規定完成備案的干細胞臨床研究項目中，近75%屬于間充質(zhì)干細胞。 

間充質(zhì)干細胞廣泛存在于人類(lèi)組織和器官中，尤其在胎兒的圍產(chǎn)組織（胎盤(pán)、臍帶、羊膜等）中含量非常豐富，免疫原性很低。目前，國內諸如博雅等多家機構正在共同推進(jìn)間充質(zhì)干細胞治療的臨床轉化，旨在為更多的疑難雜癥病人帶來(lái)新選擇。

動(dòng)態(tài)3——干細胞臨床招募進(jìn)行中

目前，我國干細胞治療正處在臨床研究階段。在2019年上半年，國內多個(gè)干細胞臨床研究項目的招募工作正在開(kāi)展中，涉及到的疾病包括肝硬化、卵巢早衰…… 

南京大學(xué)醫學(xué)院附屬鼓樓醫院生殖醫學(xué)中心正在開(kāi)展臍帶間充質(zhì)干細胞治療卵巢早衰（POF）/早發(fā)性卵巢功能不全（POI）的臨床研究，并于今年4月發(fā)布了招募信息。這個(gè)項目是在2017年國家衛健委備案并完成I期臨床研究的基礎上開(kāi)展的II/III期臨床研究。

不久前，武漢大學(xué)人民醫院正式啟動(dòng)了人臍帶間充質(zhì)干細胞治療乙肝肝硬化（代償期）臨床研究項目，并面向社會(huì )招募82名乙肝肝硬化患者免費接收干細胞治療。項目負責人為武漢大學(xué)人民醫院感染科江應安教授。

結語(yǔ)