新研究涉及14種疾病37例病人

間充質(zhì)干細胞已經(jīng)成為再生醫學(xué)中最常用的成體干細胞。臨床前研究表明，間充質(zhì)干細胞療法是神經(jīng)系統疾病潛在的治療方法。

這項研究評估了神經(jīng)系統疾病患者鞘內注射異基因間充質(zhì)干細胞的安全性和有效性。鞘內注射具有獨特的特征，能夠使干細胞直接遷移到中樞神經(jīng)系統疾病患者的病變部位。

這是一項開(kāi)放標簽的臨床研究，2014年12月至2018年3月期間，共評估了14種疾病37例患者，其中腦梗塞12例，創(chuàng )傷性腦損傷1例，腦出血1例，老年癡呆癥2例，運動(dòng)神經(jīng)元疾病5例，脊髓損傷4例，脊髓炎3例，脊髓小腦性共濟失調2例，多系統萎縮癥2例，急性播散性腦脊髓炎1例，腦病綜合征1例，遺傳性痙攣性截癱1例，多發(fā)性硬化癥1例，熱射病1例。

部分研究已在注冊在中國臨床試驗注冊中心（注冊號：ChiCTR-INR-16008908），項目名稱(chēng)為《同種異體骨髓間充質(zhì)干細胞治療重型腦梗死患者的隨機對照研究》。

臨床結果：間充質(zhì)干細胞治療神經(jīng)系統疾病安全可行

在這項臨床研究中，符合條件的患者接受基線(xiàn)評估，并鞘內注射同種異體骨髓間充質(zhì)干細胞，劑量為100萬(wàn)細胞/千克，連續4次治療，每次治療間隔一周。4次輸注后，患者接受了至少6個(gè)月的隨訪(fǎng)。

研究人員通過(guò)不良事件、腦脊液測試結果、臨床癥狀、體格檢查以及血液學(xué)和影像學(xué)檢查結果來(lái)評估這次治療的安全性和可行性。

此外，研究人員還對所有類(lèi)型的鞘內注射干細胞的安全性進(jìn)行了系統評價(jià)，并將此次研究結果與之前的研究進(jìn)行了比較。

結果顯示，發(fā)生概率最高的不良事件是注射部位輕微疼痛（4.11%），其次是發(fā)燒（3.42%）和輕度頭痛（2.05%），未出現嚴重不良事件。

鞘內注射后，30例患者腦脊液中白細胞增加，26例腦脊液中蛋白濃度均超過(guò)正常值，其他腦脊液指標維持正常。血液學(xué)和影像學(xué)檢查顯示，間充質(zhì)干細胞輸注后沒(méi)有異常變化。

與之前的研究相比，頭痛、發(fā)燒、惡心和頸部疼痛的不良事件發(fā)生率幾乎一致，甚至更低。

根據以上的數據，科研人員認為，重復鞘內注射同種異體骨髓間充質(zhì)干細胞治療神經(jīng)系統疾病是安全可行的，具有廣闊的應用前景。

展望

過(guò)去十年的多個(gè)報告顯示，在多種嚙齒類(lèi)動(dòng)物模型中，間充質(zhì)干細胞移植后能夠改善多種神經(jīng)退行性疾病或急性腦損傷。從臨床前試驗到臨床試驗，越來(lái)越多的數據表明，間充質(zhì)干細胞有望成為神經(jīng)系統性疾病治療的有效工具，例如已經(jīng)發(fā)表的一篇數據統計分析論文表明，1279名缺血性中風(fēng)病人接受間充質(zhì)干細胞治療后，總體狀況得到顯著(zhù)的改善；與單獨使用傳統藥物治療相比，同時(shí)接受間充質(zhì)干細胞移植治療的病人擁有更好的效果。

隨著(zhù)研究的進(jìn)展，間充質(zhì)干細胞治療神經(jīng)系統性疾病有望帶來(lái)更多的喜人結果。