• 我國干細胞臨床轉化走在世界最前列 未來(lái)干細胞新藥問(wèn)世不再是遺憾 來(lái)源: 南京泰盛生物科技有限公司 發(fā)布時(shí)間:2018-05-24

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    干細胞分類(lèi)及臨床應用特點(diǎn)

    干細胞具有自我更新能力、高度增殖以及多向分化的潛能,是人類(lèi)組織器官的起源細胞。當人體組織器官出現損傷和衰老時(shí),醫生們可以用與病變組織器官相對應的干細胞來(lái)進(jìn)行修復,以達到治療疾病和抗衰老的目的。因此,干細胞又被稱(chēng)為“萬(wàn)用細胞”,是再生醫學(xué)的核心成分,具有巨大的醫學(xué)和臨床應用價(jià)值。

    干細胞有兩種分類(lèi)方法。一種是依據其主要功能分類(lèi),如多能的間充質(zhì)干細胞以及專(zhuān)能的造血干細胞、神經(jīng)干細胞、心臟干細胞等;另一種是按所處發(fā)育階段分類(lèi),分為胚胎干細胞、圍產(chǎn)干細胞和成體干細胞三類(lèi)。

    其中成體干細胞來(lái)源于人體體內組織中的干細胞,應用最廣的是骨髓和脂肪來(lái)源的干細胞。如公眾所熟悉的骨髓造血干細胞移植,至今已有半個(gè)多世紀的臨床應用歷史,已成為難治性惡性血液病和再生障礙性貧血治療的最終選項。除造血干細胞外,成體組織還有許多其他干細胞,如牙髓干細胞、毛囊干細胞、皮膚干細胞、角膜干細胞等。成體干細胞因需從人體中抽取,一般用于個(gè)體化治療。

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    我國干細胞技術(shù)臨床轉化走在國際前列                                   

    干細胞因其生物學(xué)功能特殊而倍受科技產(chǎn)業(yè)界關(guān)注。我國由于干細胞再生醫學(xué)可能會(huì )發(fā)展成為繼藥物治療和手術(shù)治療之后第三種醫療手段,因此國際競爭非常激烈,日本和韓國等國將之列為國家重點(diǎn)戰略項目來(lái)支持。

    科技部和發(fā)改委也高度重視,在干細胞研究領(lǐng)域投入大量的科研經(jīng)費。這些支持已經(jīng)產(chǎn)生了較好的結果。依據截至今年2月底的資料統計結果,國際上人體干細胞研究領(lǐng)域發(fā)表的科學(xué)論文總數量前三位是美國、中國和日本。

    在干細胞技術(shù)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)方面,國際上已有10款干細胞制品批準入市,我國目前只有國家衛計委批準設立的臍帶血造血干細胞庫可以提供臨床應用。雖然早在2005年和2006年期間,國家藥監局曾受理幾個(gè)干細胞新藥臨床試驗,但最終都退回申報單位。我國是干細胞產(chǎn)品研發(fā)起步很早的國家,但因政策法規滯后,至今未有干細胞新藥問(wèn)世是一件憾事。

    然而,國內外公開(kāi)發(fā)表的造血干細胞之外的干細胞臨床研究論文的查詢(xún)結果顯示,我國發(fā)表的干細胞臨床研究論文最多,涉及的疾病種類(lèi)和患者數量也最多,表明我國是干細胞技術(shù)臨床轉化走在最前列的國家。

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    中國干細胞存儲技術(shù)產(chǎn)業(yè)的崛起

    在干細胞的產(chǎn)業(yè)化方面,我國已經(jīng)涌現一批干細胞企業(yè)從事干細胞產(chǎn)品的研發(fā)以及干細胞資源的保存和技術(shù)服務(wù),包括上市公司近10家。雖然研發(fā)的干細胞產(chǎn)品還處于等待國家政策開(kāi)放審批之中,目前還不能形成生產(chǎn)力,但干細胞庫——包括臍帶血庫、胎盤(pán)臍帶間充質(zhì)干細胞庫、脂肪和牙髓干細胞庫等在逐漸形成規模,產(chǎn)生了一定的經(jīng)濟效益。

    干細胞的最大用途是難治性疾病的治療。利用細胞和組織工程技術(shù)將這些干細胞研制成為各種細胞治療產(chǎn)品、組織工程產(chǎn)品、護膚抗衰產(chǎn)品,形成真正的干細胞再生醫學(xué)產(chǎn)業(yè),既滿(mǎn)足潛在的巨大社會(huì )健康需求,也可產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟效益,是一項偉大的健康工程。

    當然,這需要醫藥科技人員、衛生管理和新藥審批部門(mén)、新聞媒體、生物醫藥企業(yè)的共同努力——科技人員努力解決技術(shù)瓶頸,衛生管理部門(mén)制定出臺適宜的政策法規和技術(shù)標準,新聞媒體正確進(jìn)行科普宣傳,醫藥企業(yè)嚴格質(zhì)量控制,各方面齊心協(xié)力就可以產(chǎn)生最佳結果,就是引領(lǐng)全球的中國干細胞產(chǎn)業(yè)。

    作為一種寶貴的生命資源,每個(gè)家庭對干細胞都有現實(shí)或未來(lái)的需求??谇桓杉毎麕焯峁〨MP級別牙髓干細胞的存儲,然而很多家長(cháng)忽略掉兒童乳牙脫落時(shí)期的乳牙去向,科學(xué)家呼吁每個(gè)人一生只有一次乳牙脫落的時(shí)機,把握住乳牙干細胞的去向,及時(shí)為孩子和家人存儲健康保障。

     

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