近日，國家衛生健康委員會(huì )和國家藥品監督管理局聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于做好2019年干細胞臨床研究監督管理工作的通知》。

通知中明確：2019年，國家衛生健康委、國家藥監局將繼續每個(gè)季度組織一次干細胞臨床研究機構和項目備案材料審核。自2019年起，干細胞臨床研究機構與項目備案將實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，已經(jīng)備案的干細胞臨床研究機構到2020年底仍無(wú)研究項目備案的，應當重新提交機構備案材料，未履行重新提交備案材料程序的視為自動(dòng)放棄備案。

今后，干細胞臨床研究機構和項目備案將結合進(jìn)行。擬開(kāi)展干細胞臨床研究的機構，應當將完整的機構備案材料和項目備案材料一并經(jīng)省級衛生健康行政部門(mén)和藥品監管部門(mén)審核后，報國家衛生健康委、國家藥監局備案。