11月22日，《干細胞通用要求》新聞發(fā)布會(huì )在北京亞奧國際會(huì )議酒店舉行。國家衛生與計劃生育委員會(huì )、國家食品藥品監督管理總局、中國科學(xué)院等部門(mén)代表、干細胞標準工作組、媒體代表和用戶(hù)代表出席發(fā)布會(huì )。

　　中國細胞生物學(xué)學(xué)會(huì )干細胞生物學(xué)分會(huì )會(huì )長(cháng)、中科院院士周琪介紹了標準制定背景，宣布《干細胞通用要求》正式出版發(fā)行?！啊陡杉毎ㄓ靡蟆肥歉鶕覙藴饰?017年發(fā)布的《團體標準管理規定》制訂的首個(gè)針對干細胞通用要求的規范性文件，將在規范干細胞行業(yè)發(fā)展，保障受試者權益，促進(jìn)干細胞轉化研究等方面發(fā)揮重要作用?！敝茜髦赋?。

　　標準工作組組長(cháng)趙同標介紹了標準制定過(guò)程。該標準是在中國細胞生物學(xué)學(xué)會(huì )干細胞生物學(xué)分會(huì )領(lǐng)導下，由北京干細胞庫、中國標準化研究院和中國計量科學(xué)研究院等單位參照國內外相關(guān)規定，并征詢(xún)干細胞領(lǐng)域多方專(zhuān)家的建議共同起草制訂，經(jīng)廣泛征求意見(jiàn)，最終修訂發(fā)布。

　　干細胞是一類(lèi)能夠自我更新、具有多向分化潛能的細胞，能用于治療多種疾病。盡管我國已出臺系列管理文件，規范干細胞基礎研究與轉化領(lǐng)域的發(fā)展，但由于干細胞來(lái)源多樣、制備工藝復雜、質(zhì)控和監管困難，干細胞的臨床應用和產(chǎn)業(yè)化面臨巨大挑戰。干細胞生物學(xué)分會(huì )組織干細胞領(lǐng)域專(zhuān)家和標準工作專(zhuān)家于2016年正式成立了干細胞標準工作組并著(zhù)手制訂相關(guān)標準。該標準制訂過(guò)程中召集了標準工作的相關(guān)單位和組織，綜合考慮國內外進(jìn)展、行業(yè)協(xié)同、基礎研究、臨床轉化等因素，形成了干細胞領(lǐng)域的基本共識。該標準圍繞干細胞制劑的安全性、有效性及穩定性等關(guān)鍵問(wèn)題，建立了干細胞的供者篩查、組織采集、細胞分離、培養、凍存、復蘇、運輸及檢測等的通用要求，將有力地推動(dòng)干細胞領(lǐng)域的規范化和標準化?！?/p>

《干細胞通用要求》新聞發(fā)布會(huì )在京舉行

與會(huì )嘉賓答記者問(wèn)