2019年7月8日，深圳市印發(fā)《支持自由貿易試驗區深化改革創(chuàng )新若干措施工作方案》（下稱(chēng)《方案》），提出39條具體舉措，引起各方熱議。有關(guān)部門(mén)和專(zhuān)家認為，39條措施賦予自貿試驗區更大改革自主權，并享受更多省級乃至國家級權限。這些權限將有助于進(jìn)一步優(yōu)化自貿區營(yíng)商環(huán)境，加速前海城市新中心建設。

其中，方案中明確：自貿試驗區內醫療機構可根據自身的技術(shù)能力，按照有關(guān)規定開(kāi)展干細胞臨床前沿醫療技術(shù)研究項目。這一舉措意味著(zhù)取消了干細胞臨床研究項目的備案，只要醫院符合條件，就可以開(kāi)展臨床研究。

干細胞技術(shù)一直以來(lái)被視為“再生醫學(xué)技術(shù)”，是近年來(lái)國際醫學(xué)前沿重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，為一些嚴重及難治性疾病的治療帶來(lái)了希望。

目前我國實(shí)行的是干細胞臨床研究機構備案和干細胞臨床研究項目備案，也被稱(chēng)為“雙備案”制度。

周麗萍表示，即使取消了備案，也不是全面放開(kāi)，醫療機構要開(kāi)展臨床研究，還需要符合相關(guān)條件。接下來(lái)，深圳市衛健委還需要聯(lián)合市食藥監管部門(mén)出臺具體的實(shí)施細則，指導醫療機構開(kāi)展干細胞臨床研究。

“落地具體的實(shí)施細則刻不容緩?！眲㈨w博士認為，醫療機構和企業(yè)該如何開(kāi)展臨床研究，還缺乏推進(jìn)干細胞臨床研究的具體引導政策、實(shí)施細則和管理辦法等內容，深圳仍需在推進(jìn)干細胞臨床研究和產(chǎn)業(yè)化的政策方面大膽突破。