近日，浙江大學(xué)附屬第二醫院骨科主任嚴世貴教授在接受采訪(fǎng)時(shí)表示，“中國大約有1億的骨性關(guān)節炎患者，其發(fā)病率與年齡密切相關(guān)。另外，肥胖、特殊職業(yè)以及關(guān)節損傷也是引起膝骨關(guān)節炎的重要因素。據世衛組織預估，到2020年，骨關(guān)節炎將成為致殘的第四大主要原因?！眹朗蕾F教授呼吁，膝骨關(guān)節炎也應該納入重大疾病范疇，應引起社會(huì )的廣泛重視。

膝骨關(guān)節炎是指膝關(guān)節軟骨變性、破壞及骨質(zhì)增生而引起的一種慢性骨關(guān)節病，主要癥狀有膝部疼痛、膝關(guān)節腫脹、膝關(guān)節彈響等癥狀。據了解，膝骨關(guān)節炎總患病率高達15.6%，在45歲以上人群中比較高發(fā)，發(fā)病率隨著(zhù)年齡增長(cháng)而增高，女性高于男性。

傳統醫學(xué)如何達到軟骨再生

對于因為軟骨磨損、損傷、變形而引起的各種關(guān)節疾病，傳統醫學(xué)通常使用的是緩解疼痛的藥（如氨基葡萄糖、玻尿酸、止痛貼等），此外還有熱敷、按摩、電療等療法。但是問(wèn)題是，這些療法不能使人體的軟骨恢復再生。對于后期患者，醫學(xué)上還可以采用關(guān)節手術(shù)。但是，關(guān)節手術(shù)除了價(jià)格昂貴外，并不能完全消除疼痛，而且人工關(guān)節終究是“身外之物”，運動(dòng)受限，撞擊后容易出現脫臼，誤傷等意外，幾年過(guò)后還要再手術(shù)。

CARTISTEM的誕生

由韓國漢城MEDIPOST公司開(kāi)發(fā)的CARTISTEM，來(lái)源于新生兒臍帶血干細胞，將有助于膝蓋軟骨的再生，韓國食品藥品監督管理局（KFDA）表示“CARTISTEM是世界上第一個(gè)獲批的異體（從同一物種的不同個(gè)體采集）干細胞藥物，可以為退行性關(guān)節炎患者提供新的治療機遇?！辈⒂?012年1月19日批準上市。

2013年4月17日，香港三大日報之一的《太陽(yáng)報》報道：CARTISTEM(可特立)自從上市以來(lái)，在香港已經(jīng)有400余個(gè)成功案例，接受治療的病人至今情況良好。在該產(chǎn)品上市前參加臨床實(shí)驗病人，至今已經(jīng)13年，病情完全解除，無(wú)需二次治療。

CARTISTEM藥品注冊在各國穩步進(jìn)行

2016年4月14日，MEDIPOST表示計劃今年申請CARTISTEM在澳洲的銷(xiāo)售許可。MEDIPOST相關(guān)人員表示“目前為申請CARTISTEM在澳大利亞的銷(xiāo)售許可已準備多時(shí)，計劃今年申請銷(xiāo)售許可，預計到2018年取得許可”。

接受CARTISTEM治療人數穩定增長(cháng)

2012年4月，自手術(shù)治療開(kāi)始以來(lái)，每月的手術(shù)例數都在穩定增長(cháng)。2012年首年進(jìn)行228例手術(shù)，2015年進(jìn)行1237例手術(shù)，手術(shù)例數增長(cháng)5倍。銷(xiāo)售額從2012年的7億韓元到去年的41億韓元大幅度增加。1月、2月份CARTISTEM在韓國的銷(xiāo)售量分別為162瓶與155瓶，相比去年同期138瓶與88瓶有大幅度增加。

MEDIPOST相關(guān)人員表示：“將以2018年底前將取得有條件藥品許可為目標，同時(shí)計劃今年申請與日本食品藥品安全處進(jìn)行交談，目前各項準備程序正在進(jìn)行”。美國方面，去年完成了美國臨床1/2a期的給藥。觀(guān)察期結束后，計劃開(kāi)展臨床2b、3期。除此之外，在香港、新西蘭、印度等市場(chǎng)也在進(jìn)行中。

對CARTISTEM的潛力，Ebest證券研究員稱(chēng)：“通過(guò)確認CARTISTEM藥品5年的長(cháng)期有效性數據，其安全性及效果得到認證，預計其手術(shù)量會(huì )穩步增加”。

CARTISTEM治療案例

“CARTISTEM給了我新的生命?！薄?· 希丁克

胡斯 · 希丁克——在世界足壇中執教30年，憑借1988年率領(lǐng)埃因霍溫獲得荷甲、荷蘭杯和歐洲冠軍杯“三冠王”，率領(lǐng)韓國國家隊打入2002年世界杯4強，率領(lǐng)俄羅斯國家隊打入2008年歐洲杯4強等創(chuàng )造“希丁克神話(huà)”，成為足壇一流教練。

然而，希丁克教練常年的訓練運動(dòng)使得他膝蓋軟骨幾乎全部消失，走路出現跛腳狀態(tài)，膝蓋后方骨骼出現骨質(zhì)增生，膝蓋無(wú)法完全伸展。鑒于傳統療法的種種弊端，最后使得他采用了干細胞療法，2014年1月在韓國接受手術(shù)，按照醫生要求進(jìn)行3個(gè)月的康復訓練，到4個(gè)月可進(jìn)行簡(jiǎn)單高爾夫運動(dòng)，7個(gè)月恢復80%，8個(gè)月任荷蘭國家男子足球隊主教練，11個(gè)月完全痊愈，軟骨100%再生，正常進(jìn)行行走、晨練、打高爾夫。

希丁克教練稱(chēng)：“1年前我還在為能不能運動(dòng)感到憂(yōu)慮，而現在不用乘坐高爾夫球車(chē)也能完成高爾夫場(chǎng)18洞，我感到非常幸福。CARTISTEM給了我新的生命?！?/p>

以上可以看出，干細胞治療已經(jīng)悄然地走入我們的生活，但是，在國內很難實(shí)現，并無(wú)任何批準上市藥物。中國干細胞的科研和臨床離國際差距不是特別遠，因為起步時(shí)間都差不多，但是中國干細胞在法律法規上離歐美國家相差甚遠。而現今，“十三五”大力推進(jìn)我國干細胞行業(yè)發(fā)展，未來(lái)，干細胞治療將迎來(lái)新的一場(chǎng)革新。

資料來(lái)源：MEDIPOST公司-官網(wǎng)